Lymphoma Net - Home

В подкрепа на хората, засегнати от неходжкинови лимфоми

 
Mail a friend Print this page
 Home >> Как се лекува неходжкиновия лимфом? >>Експериментални лечения > Клинични изпитания
  Начало
  Какво е неходжкинов лимфом?
  Посещение на болницата
  Как се лекува неходжкиновия лимфом?
 
Лечение на новодиагностициран неходжкинов лимфом
Лечение на рецидиви
Химиотерапия
Терапия с моноклонални антитела
Радиоционна терапия
Наблюдение и изчакване
Трансплантация
Хирургия
Експериментални лечения
Овладяване на симптомите

  Живот с неходжкинов лимфом



  Речник
  Други езици
  Администратори на сайта
  Борд на редакторите
  Помощ
  Контакти
  Карта на сайта
  Бюлетин (на английски език)
  Новини (на английски език)

 
 Експериментални лечения
Въведение | Клинични изпитания
< Предишен   Следващ >

    Основни точки


  • Клиничните изпитания при неходжкинов лимфом са възможност за изпитване на нови, потенциално по-добри от настоящите, терапии
  • В повечето случаи не на всички пациенти, участващи в изпитанието се дава изпитваният медикамент, но всички получават лечение
  • Всички клинични изпитания трябва да отговарят на стриктни критерии и трябва да бъдат одобрени, като пациентите не са длъжни да участват-те ще продължават да получават текущото лечение

Тъй като не всички лечения на неходжкиновия лимфом са ефективни, продължава търсенето на нови, по-добри терапии и на по-добри начини за комбиниране на вече съществуващите лечения. Едно лечение може да бъде оценено катопо-добро поради по-големия си ефект срещу лимфома, или защото има по-малко и по-безопасни странични ефекти, или заради комбинацията от двете.

Част от това непрекъснато търсене на по-добри лечения са клиничните изпитания. Ако научно-изследователската работа и експериментите на по-ранен етап са показали, че новото лечение може да бъде по-добро от стандартната текуща терапия, се провежда изпитание, с цел сравняване на новото лечение с текущото. Сравнението със съществуващо лечение с вече доказана ефективност играе ролята на "контрол", затова изпитанията са "контролирани".

Обикновено половината пациенти в рамките на контролирано изпитание получават стандартното лечение, докато другата половина получават новото лечение. За да бъдат сравненията наистина обективни, решението какво лечение да се даде на отделен пациент в рамките на изпитанието се взема произволно, обикновено от компютър, а не от лекуващия лекар, или от лекарите, ръководещи изпитанието. Затова изпитанието се нарича "рандомизирано".

Затова клиничните изпитания често биват "рандомизирани, контролирани изпитания". Такива изпитания са единствения начин, по който ефективността и ползата от новите терапия за състояния като неходжкинов лимфом могат да бъдат научно верифицирани. Затова клиничните изпитания са много важни за подобряване контрола на това състояние, както пациентите сега, така и за в бъдеще.

Всички клинични изпитания се разглеждат и одобряват от комитет по етика и трябва да отговарят на строги правителствени и медицински критерии. Оценяваното ново лечение е предмет на много внимателна научна работа, преди да достигне фазата на клинични изпитания. Тъй като изпитанията са рандомизирани, няма предварителна гаранция , че даден пациент ще получи новото лечение.

От всеки пациент, който участва в клинични изпитания, се изисква информирано съгласие. Никой не може да бъде принуден да участва в изпитание, или да му се оказва натиск. Освен това, включен в изпитание пациент може да го напусне по всяко време, без да е длъжен да посочва причина за решението си. Пациент, който е решил да не участва в изпитанието или да го напусне, ще продължава да получава най-доброто за момента стнадартно лечение - неговото решение не може да има какъвто и да било ефект върху отношението на лекаря и здравните специалисти.

За пациентите, които биха желали да научат повече за клиничните изпитания, информация може да се получи от местните групи за помощ. За повече информация виж Намиране на подкрепа.

Тази таблица показва типовете клинични изпитания, които могат да бъдат направени в търсене на нови лечения
Фаза І
Изпитване на ново лечение при малък брой пациенти за оценка на безопастността и подходящата дозировка. Повишеният риск от странични ефекти е свързан с това, че пациентите често са в напреднал стадий на болестта и няма да отговорят на съществуващите в момента лечения.
Фаза ІІ
По-голям брой пациенти, отколкото във Фаза І; изпитване не само на страничните ефекти на новото лечение, но и на отговора към лечението.

Фаза ІІІ

След като изпитване Фаза ІІ е показало, че новото лечение е ефективно срещу дадено заболяване, се набират значителен брой пациенти с цел да се сравни новото лечение със стандартни такива или с плацебо. В клиничните изпитвания в онкологията, обаче, обикновено не се прилага плацебо поради етични съображения
Фаза ІV
След като дадено лечение получи разрешение за употреба при пациенти в клиничната практика, се провеждат клинични изпитвания Фаза ІV с цел по-нататъшно оптимизиране на лечението или за да се изпита приложението на лечението при нови индикации.
">

 


< Предишен Следващ >